星睿菁烜诊疗一体化核药SRT-007启动Ⅰ期临床试验，完成首例患者入组

成都星睿菁烜生物科技有限公司（以下简称“星睿菁烜”）诊疗一体化核药项目 SRT-007 已在中国启动Ⅰ期临床试验，并于2025年12月16日在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者入组（First Patient In，FPI）。这一进展标志着SRT-007正式进入临床开发阶段，也是星睿菁烜持续推进创新核药研发与临床转化的重要里程碑。

诊疗一体，探索前列腺癌精准诊疗新路径

SRT-007是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的诊疗一体化核药项目，拟用于 PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的诊断和治疗。

项目包含诊断和治疗两款放射性药物：

镓[⁶⁸Ga]PSMA-0057注射液用于PET显像，通过靶向PSMA对肿瘤病灶进行精准识别和评估，临床试验登记号为CTR20254606；

镥[¹⁷⁷Lu]PSMA-0057注射液用于靶向放射性核素治疗，通过PSMA介导将治疗性核素精准递送至肿瘤病灶，临床试验登记号为CTR20254607。

诊断与治疗采用相同的靶向分子，使患者在治疗前能够通过分子影像观察全身病灶及靶点表达情况，并在此基础上进行患者筛选和后续靶向治疗，体现了放射性药物“见我所治，治我所见”的诊疗一体化理念。

PSMA靶向RLT持续拓展临床价值

PSMA在前列腺癌细胞中具有较高表达，是目前前列腺癌分子影像和放射性配体治疗领域的重要靶点之一。

近年来，PSMA靶向放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）的临床价值不断得到验证。全球已有PSMA靶向RLT产品获批上市，并持续向前列腺癌更早治疗阶段拓展，为PSMA靶向诊疗一体化策略的进一步开发提供了重要的临床实践基础。

SRT-007采用“诊断+治疗”协同开发路径，希望通过精准识别PSMA阳性患者，并进一步探索靶向放射性核素治疗的安全性和临床获益，为前列腺癌患者提供更加精准的诊疗选择。

推动创新核药从研发走向临床

围绕肿瘤精准诊疗需求，星睿菁烜持续布局诊断核药与治疗核药，通过自主研发与外部合作相结合的模式，推进具有临床价值和差异化潜力的创新核药项目研发与转化，逐步构建诊疗一体化产品管线。

此次SRT-007进入临床阶段，是公司在PSMA靶向放射性药物领域的重要进展，也进一步丰富了星睿菁烜的诊疗一体化核药布局。

未来，星睿菁烜将持续推进SRT-007的临床开发，围绕临床未满足需求，进一步强化创新核药研发、临床转化及产业化能力，加快具有临床价值的创新放射性药物走向患者。